New Delhi
India mengesahkan dua vaksin COVID-19 pada hari Minggu, membuka jalan bagi program inokulasi besar-besaran untuk membendung pandemi virus corona di negara terpadat kedua di dunia itu.
Tetapi India tidak akan mengizinkan ekspor vaksin Universitas Oxford-AstraZeneca selama beberapa bulan, Adar Poonawalla, CEO Serum Institute, mengatakan Minggu. Larangan ekspor berarti bahwa negara-negara yang lebih miskin mungkin harus menunggu beberapa bulan sebelum menerima suntikan pertama mereka.
Perusahaan juga dilarang menjual vaksin di pasar swasta. “Kami hanya dapat memberikan (vaksin) kepada pemerintah India saat ini,” kata Poonawalla dalam wawancara dengan The Associated Press, menambahkan bahwa keputusan juga dibuat untuk mencegah penimbunan.
Dengan negara-negara kaya yang mencadangkan sebagian besar vaksin yang akan dibuat tahun ini, Serum Institute – produsen vaksin terbesar di dunia – diharapkan dapat memanfaatkan sebagian besar inokulasi untuk negara-negara berkembang.
Akibatnya, katanya, ekspor vaksin untuk COVAX – inisiatif ambisius yang diciptakan untuk memastikan akses yang adil ke vaksin COVID-19 yang dibentuk oleh Organisasi Kesehatan Dunia, aliansi vaksin GAVI dan CEPI, sebuah koalisi global untuk memerangi epidemi – menang ‘ t dimulai hingga Maret atau April.
Regulator obat negara itu memberikan otorisasi darurat pada hari Minggu untuk vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan pembuat obat yang berbasis di Inggris AstraZeneca, dan satu lagi yang dikembangkan oleh perusahaan India Bharat Biotech.
Jenderal Pengawas Narkoba Dr. Venugopal G. Somani mengatakan bahwa kedua vaksin tersebut akan diberikan dalam dua dosis. Dia mengatakan keputusan untuk menyetujui vaksin itu dibuat setelah “pemeriksaan cermat” oleh Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat, regulator farmasi India.
Perdana Menteri Narendra Modi menyebut persetujuan vaksin itu sebagai “titik balik yang menentukan untuk memperkuat pertarungan yang bersemangat.”
“Ini akan membuat setiap orang India bangga bahwa dua vaksin yang telah diberikan persetujuan penggunaan darurat dibuat di India!” Modi tweeted.
AstraZeneca telah mengontrak Serum Institute of India, produsen vaksin terbesar di dunia, untuk membuat 1 miliar dosis vaksinnya untuk negara berkembang, termasuk India. Pada hari Rabu, Inggris menjadi negara pertama yang menyetujui pengambilan gambar tersebut.
Tetapi pertanyaan telah diajukan oleh para ahli kesehatan atas vaksin yang dikembangkan oleh Bharat Biotech. Mereka menunjukkan bahwa uji klinis dimulai baru-baru ini, sehingga hampir tidak mungkin bagi perusahaan untuk menganalisis dan mengirimkan data yang menunjukkan bahwa suntikannya efektif dalam mencegah penyakit akibat virus corona.
India telah mengkonfirmasi lebih dari 10,3 juta kasus virus, kedua di dunia setelah AS, meskipun tingkat infeksinya telah turun secara signifikan dari puncak pertengahan September. Itu juga telah melaporkan lebih dari 149.000 kematian.
Rencana imunisasi awal negara bertujuan untuk memvaksinasi 300 juta orang – petugas kesehatan, staf garis depan termasuk polisi, dan mereka yang dianggap rentan karena usia atau penyakit lainnya – pada Agustus 2021. Untuk distribusi yang efektif, lebih dari 20.000 petugas kesehatan telah dilatih sehingga jauh untuk mengelola vaksin, kata Kementerian Kesehatan.
Namun rencana tersebut menimbulkan tantangan besar. India memiliki salah satu program imunisasi terbesar di dunia, tetapi tidak ditujukan untuk orang dewasa, dan cakupan vaksin tetap tidak merata. Namun, tidak satu pun dari vaksin yang disetujui memerlukan fasilitas penyimpanan sangat dingin seperti yang dilakukan oleh beberapa vaksin lainnya. Sebaliknya mereka bisa disimpan di lemari es, membuatnya lebih layak untuk negara.
Meskipun Serum Institute of India tidak memiliki perjanjian tertulis dengan pemerintah India, kepala eksekutifnya, Adar Poonawalla, mengatakan India akan “diberi prioritas” dan akan menerima sebagian besar persediaannya sekitar 50 juta dosis.
Sebagian hasil studi untuk suntikan Oxford-AstraZeneca pada hampir 24.000 orang di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan sekitar 70% efektif. Itu tidak sebaik beberapa kandidat vaksin lainnya, dan ada juga kekhawatiran tentang seberapa baik vaksin tersebut akan melindungi orang tua.
Vaksin lain, yang dikenal sebagai COVAXIN, dikembangkan oleh Bharat Biotech bekerja sama dengan lembaga pemerintah dan didasarkan pada bentuk virus korona yang tidak aktif. Studi klinis awal menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak memiliki efek samping yang serius dan menghasilkan antibodi untuk COVID-19. Tetapi uji klinis yang terlambat dimulai pada pertengahan November. Suntikan kedua diberikan 28 hari setelah suntikan pertama, dan respon imun muncul dua minggu kemudian.
Kerangka waktu itu berarti bahwa tidak mungkin perusahaan mengirimkan data yang menunjukkan bahwa suntikan itu efektif dalam mencegah infeksi dari virus, kata Dr. Gagandeep Kang, pakar penyakit menular di Christian Medical College di Vellore.
Semua Jaringan Tindakan Narkoba India, pengawas kesehatan masyarakat, mengeluarkan pernyataan yang menuntut transparansi yang lebih besar.
Somani, regulator, mengatakan bahwa “vaksin telah ditemukan aman,” tetapi menolak mengatakan apakah ada data khasiat yang dibagikan.
Kementerian Kesehatan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa izin diberikan untuk tembakan Bharat Biotech untuk penggunaan terbatas dalam “kepentingan publik sebagai tindakan pencegahan yang berlimpah dalam mode uji klinis, terutama dalam konteks infeksi oleh strain mutan.”
Tetapi Kang mengatakan bahwa klaim bahwa vaksin itu dapat membantu melawan varian mutan dari virus itu “hipotetis” dan tanpa bukti apa pun.
Regulator India masih mempertimbangkan persetujuan untuk vaksin lain, termasuk yang dibuat oleh Pfizer.
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
Published By : Result SGP