Vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi China Sinovac Biotech Ltd. ditemukan lebih dari 50% efektif dalam uji klinis Brasil, meskipun para peneliti menunda merilis lebih banyak informasi atas permintaan perusahaan.
Tingkat kemanjuran 50% adalah standar minimum yang ditetapkan oleh regulator AS untuk otorisasi darurat vaksin Covid. Vaksin Messenger RNA dari Moderna Inc. dan Pfizer Inc. telah memberikan hasil yang jauh lebih baik, mengurangi kasus Covid bergejala lebih dari 90% dalam uji coba raksasa.
Pengembang vaksin China lambat dibandingkan dengan rekan-rekan barat mereka dalam merilis data kemanjuran pada suntikan mereka. Karena jutaan orang sehat mengandalkan transparansi dalam uji coba sebelum mengambil suntikan, kurangnya hasil yang lebih spesifik dari uji coba Sinovac berisiko mengikis kepercayaan pada vaksin China. Hong Kong pada hari Rabu mengatakan bahwa penduduk akan diizinkan untuk memilih bidikan mana yang ingin mereka ambil di antara beberapa kandidat yang kemungkinan akan menyertakan bidikan Sinovac.
Kurangnya transparansi dalam melaporkan hasil uji coba Brasil “benar-benar tidak dapat diterima,” dan tidak akan diterima di AS, Eric Topol, pakar uji klinis dan direktur Scripps Research Translational Institute, mengatakan dalam wawancara telepon. “Ini sama sekali tidak terlihat bagus.”
Sinovac tidak menanggapi panggilan berulang kali untuk meminta komentar. Koran yang didukung negara, Global Times, mengatakan dalam menanggapi apa yang disebut media barat “mempertanyakan tentang transparansi” bahwa penundaan itu tidak ada hubungannya dengan “data palsu”. Dikatakan perusahaan akan mengumpulkan dan menganalisis data dari uji coba di negara lain seperti Turki dan Indonesia sebelum menyelesaikan gambaran lengkap.
‘Cause for Celebration’
Uji coba tahap akhir vaksin Sinovac di Brasil, yang melibatkan sekitar 13.000 peserta, menunjukkan bahwa suntikan itu “aman dan efektif,” kata pihak berwenang di Institut Butantan dan dari negara bagian Sao Paulo. Mereka diminta untuk tidak menyebarkan informasi sampai ditinjau secara menyeluruh di China sebagai bagian dari perjanjian kontrak, kata mereka.
“Tujuan kami adalah agar bidikan menjadi lebih dari 50% efektif,” kata Menteri Kesehatan negara bagian Jean Gorinchteyn pada konferensi pers. Vaksin yang mencapai setidaknya itu sudah menyebabkan perayaan.
Kelompok yang menerima vaksin dalam uji coba di Brasil tidak memiliki kasus Covid-19 yang parah, dan efek samping utama yang dilaporkan adalah rasa sakit ringan di tempat suntikan, kata Dimas Covas, kepala Butantan. Khasiatnya di atas ambang batas yang diperlukan agar vaksin terdaftar oleh regulator kesehatan Brasil yang dikenal sebagai Anvisa, yang masih harus menyetujui suntikan itu, katanya.
Uji coba tersebut menghasilkan data kemanjuran yang berbeda dari uji yang dilakukan di negara lain, kata Gorinchteyn, tanpa menjelaskan lebih lanjut. Dia menambahkan bahwa tinjauan Sinovac terhadap data dijadwalkan memakan waktu 15 hari tetapi bisa memakan waktu kurang dari itu, dan tidak boleh menunda dimulainya penyuntikan 25 Januari yang direncanakan dengan tembakan Sinovac.
Konsistensi Data
“Sinovac memiliki beberapa uji coba yang sedang berlangsung, dan ini penting untuk memberikan konsistensi data,” kata Covas. “Perusahaan tidak dapat menganalisis data dari vaksin yang sama menggunakan kriteria yang berbeda, dan tidak dapat memiliki tiga tingkat kemanjuran yang berbeda untuk vaksin yang sama.”
Uji coba obat atau vaksin rutin dilakukan pada kelompok pasien atau lokasi yang berbeda untuk menghasilkan hasil yang sedikit berbeda, dan kelompok penelitian biasanya melaporkan hasil uji coba independen secara terpisah.
Namun sementara Butantan dan otoritas negara menegaskan kembali optimisme mereka untuk suntikan tersebut, Topol mengatakan fakta bahwa pihak berwenang Brasil hanya akan mengatakan bahwa vaksin tersebut lebih dari 50% efektif, tetapi tidak memberikan rincian lebih lanjut, menunjukkan bahwa hasil kemanjuran Sinovac mungkin tidak sebaik itu. seperti yang diraih oleh Pfizer dan Moderna.
Menyelamatkan Nyawa
Sinovac bertaruh pada vaksin yang berhasil untuk menyuntik lebih banyak orang di seluruh dunia dan menyelamatkan nyawa, terutama di negara berkembang seperti Brasil yang akan memiliki akses terbatas ke suntikan Pfizer dan Moderna. Vaksin dari Sinovac dan perusahaan China lainnya juga dapat membantu negara asal mereka memenangkan pengaruh geopolitik dan memulihkan citra yang ternoda oleh kritik terhadap tanggapan awalnya terhadap virus.
Bidikan Sinovac berpotensi lebih cocok untuk negara berkembang karena dapat disimpan pada suhu lemari es normal. Sebaliknya, vaksin mRNA dari Pfizer dan Moderna membutuhkan kondisi deep-freeze untuk penyimpanan dan pengangkutan, sehingga distribusi menjadi lebih rumit.
China telah mengizinkan penggunaan darurat vaksin terdepan sejak pertengahan tahun dan berencana untuk menginokulasi 50 juta orang di industri garis depan pada awal Februari, Bloomberg News telah melaporkan. Bidikan yang dikembangkan oleh China National Biotec Group Co milik negara, sebuah unit Sinopharm, melindungi 86% orang dari Covid-19, menurut pernyataan dari kementerian kesehatan di Uni Emirat Arab. Baik CNBG maupun Sinopharm belum mengomentari pengumuman UEA, atau merilis data efektivitas sementara secara langsung.
Regulator obat China akan meninjau aplikasi oleh unit Sinopharm yang mengembangkan salah satu dari dua vaksin yang tidak aktif perusahaan, menurut situs berita lokal China Jiemian, mengutip cuplikan layar dari situs web Pusat Evaluasi Obat regulator. Di Hong Kong, pemerintah telah setuju untuk menerima 7,5 juta dosis vaksin Sinovac.
Penundaan data pada suntikan Sinovac merupakan pukulan bagi rencana Gubernur Sao Paulo Joao Doria untuk mendapatkan persetujuan cepat dan mulai memvaksinasi negara bagian dari sekitar 45 juta orang pada Januari. Dia berusaha untuk bergerak cepat sementara pemerintah pusat menunda perjanjian pasokan dan tanggal vaksinasi yang konkret. Jutaan dosis vaksin Sinovac, yang disebut CoronaVac, telah dikirim ke Sao Paulo.
Vaksin Sinovac telah menjadi pusat perselisihan politik antara Doria dan Presiden Jair Bolsonaro, yang mengatakan vaksin dari China tidak dapat dipercaya.
Selain pemerintah pusat Brasil, Butantan sedang dalam pembicaraan untuk menjual vaksin tersebut ke Argentina, Uruguay, Peru, Ekuador, dan Honduras. Chile sedang dalam pembicaraan langsung dengan perusahaan China tersebut, menurut Covas.
Published By : SGP Hari Ini